Laatupäällikkö
Liity auttamisen ketjuun! Haemme nyt laatupäällikköä laadunhallintayksikköön toistaiseksi voimassa olevaan tehtävään.
Veripalvelu on Suomessa ainutlaatuinen ihmisperäisten valmisteiden osaamisen keskus, joka tekee aktiivista soluterapian tutkimus- ja kehitystyötä. Veripalvelulla on pystytetty valmistusprosessit syövän immuunihoidossa käytettäville CAR-T valmisteille ja meillä on lääketehdaslupa kliinisiä tutkimuksia varten.
Tehtäväsi
Toimit laadunhallintayksikön kymmenhenkisen tiimin jäsenenä ja vastuullesi kuuluu ensi sijassa pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävien soluterapialääkkeiden (Advanced Therapy Medicinal Product, ATMP) kehitystyön laadunvarmistus ja kliiniseen valmistukseen vaadittavien toimilupien hakeminen sekä ylläpito. Osaamistaustasi mukaan voit hoitaa myös muita tehtäviä ja toimia tukena tai sijaisena Veripalvelun muille laatupäälliköille. Työskentelet kiinteässä yhteistyössä Veripalvelun ATMP-valmistuksesta vastaavan Solutuotantokeskuksen operatiivisen toiminnan sekä laajan asiantuntijaverkostomme kanssa. Raportoit Veripalvelun laatujohtajalle.
Tehtäviisi ja vastuullesi kuuluvat mm.
- Varmistaa uusien ATMP-valmisteiden kehitystyön ja valmistuksen vaatimustenmukaisuus
- Ylläpitää ja kehittää laatujärjestelmää uusien hoitomuotojen tarpeiden mukaisesti
- Varmistaa, että valmisteet, palvelut ja muu toiminta täyttävät niitä koskevat viranomaisvaatimukset ja että laadunvalvonta on riittävää ja tarkoituksenmukaista
- ATMP-valmisteille tarvittavien toimilupien hakeminen ja muu viranomaisyhteistyö
Osaamisesi
Edellytämme
- Ylempää korkeakoulututkintoa, esim. matemaattis-luonnontieteellinen (esimerkiksi proviisori tai kemisti), teknistieteellinen (esimerkiksi diplomi-insinööri) tai biotieteellinen tutkinto.
- Laadunhallinnan prosessien (mm. poikkeamien, riskien ja muutosten hallinta, auditoinnit) ja laadunvarmistuksen periaatteiden tuntemusta
- Kokemusta lääketeollisuudesta ja/tai -valmistuksesta
- Erinomaisia yhteistyö- ja organisointitaitoja sekä aloitteellisuutta ja kehittämisintoa
- Sujuvaa suomen ja englannin kielen taitoa
Eduksi katsotaan
- Kokemus keskeisten viitedokumenttien (GMP, ATMP-GMP, GPG, GDP) soveltamisesta
- Kokemus kliinisten lääketutkimusten vaatimuksista
- Kokemus soluterapiaan liittyvän alan tutkimustyöstä kliinisessä tai prekliinisessä ympäristössä
- Soluterapiakentän toiminnan ja toimijoiden tuntemus (esim. CAR-T)
- Kokemus biologisista lääkevalmisteista
- Kokemus biopankkitoiminnasta
Tarjoamme
Meillä teet merkityksellistä työtä: olet osa ainutlaatuista auttamisen ketjuamme vapaaehtoisten luovuttajien sekä terveydenhuollon henkilökunnan kanssa. Kattava perehdytys sekä esihenkilösi ja tiimisi tuki auttavat sinua pääsemään työssäsi alkuun ja kehittymään omassa tehtävässäsi. Työntekijöidemme hyvinvointi on meille erityisen tärkeää: panostamme henkilöstömme jaksamisen tukemiseen esimerkiksi tarjoamalla monenlaisia liikunta- ja hyvinvointietuja (katso listaus eduista alta). Myös esihenkilötyön ja työyhteisöjen kehittäminen on meille tärkeää. Lue lisää Veripalvelusta työpaikkana täältä.
Tarjoamme sinulle mielenkiintoisen ja haastavan tehtävän osana ammattitaitoista ja mukavaa laatutiimiä. Työpisteesi sijaitsee Vantaalla Vehkalassa. Etätyöhön on mahdollisuus Veripalvelun periaatteiden mukaisesti mutta valmistusprosessien tuki edellyttää merkittävältä osin myös läsnätyötä Vehkalassa.
Tehtävä sijoittuu Veripalvelun sopimuspalkkaisten palkkajärjestelmän vaativuusryhmään 7 (esihenkilö-, päällikkö- ja asiantuntijatehtävät), jossa vähimmäispalkka on 4475 euroa. Palkka voi sopimuksen mukaan olla vähimmäispalkka +0−40 % riippuen henkilön osaamisesta, kokemuksesta ja tehtävän erityispiirteistä.
Lisätietoja tehtävästä antaa laatujohtaja Sanni Palosaari, ma-pe klo 8 – 16, p. 040 673 7579. Jätä hakemuksesi CV:n ja palkkatoiveen kera alla olevan hakulomakkeen kautta.
Tarjoamme
- Kulttuuri-, liikunta-, hyvinvointi- ja työmatkaetu (Epassi)
- Laajennettu työterveyshuolto
- Lounasetu
- Työmatkaliikunnan kannustinraha
- Työsuhdepyöräetu
- Pitkät lomat
- Henkilöstöliikuntaetuja
Suomen Punainen Risti, Veripalvelu
Suomen Punaisen Ristin Veripalvelu tuottaa sairaaloille potilaiden hoidossa tarvittavia turvallisia ja tehokkaita verivalmisteita sekä laboratoriopalveluja. Huolehdimme veren keräämisestä vapaaehtoisilta verenluovuttajilta potilashoidon tarpeiden mukaisesti. Tarjoamme sairaaloille myös kantasolujen ja elinten siirtoja tukevia palveluja. Harjoitamme osaamiseemme liittyvää palvelu-, tutkimus- ja kehittämistoimintaa ja osallistumme biopankkitoimintaan.
Veripalvelu on voittoa tavoittelematon organisaatio. Vuosibudjettimme on noin 60 milj. euroa ja palveluksessamme on noin 500 henkilöä.